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我所顺利通过新版标准质量体系再认证审核

时间:2018-05-14   作者:质管部  

      20185月9日至10日,北京国医械华光认证有限公司对我所质量管理体系进行了再认证审核。我所最高管理者、管理者代表及相关部门负责人参加了会议。


      此次的再认证审核是对我所按照ISO9001:2015ISO13485:2016新版标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求运行的质量体系情况进行的审核。审核组成员在对我所的生产环境、研发环境、仓库等进行现场考察的基础上,通过询问、查询相关记录、体系文件等方式,对我所质量体系涉及的产品、部门、人员等进行了全方位、细致的审核。最终我所顺利通过了本次质量体系再认证审核。

      在审核结束的末次会议上,审核组对我所质量体系运行情况给予了高度评价,对我所在质量体系持续运行中存在的问题和不足,提出了意见和建议,为我所进一步加强质量管理体系建设,保持质量体系运行的持续有效,具有非常重要的意义。

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